工作描述：一、个人总结
3.5年QC理化检验员经验，精通药典法规（ChP/EP/USP）与GMP/GLP规范，熟练掌握从原辅料到包装材料的全面检验流程。在仪器分析（HPLC、UV、滴定等）、实验室数据完整性管理（LIMS 纸质记录）及仪器确认/维护方面具备扎实的专业技能。致力于通过精确的检验、严谨的文件记录和持续的流程优化，确保产品质量始终符合标准。
二、核心职责
1、全流程检验与质量控制：主导执行原辅料、包装材料及工艺用水的全项目检验，确保100%符合SOP与药典要求；关键项目包括：含量、有关物质、不溶性微粒、重金属、砷盐、可见异物、干燥失重、pH及电导率等。
2、精密仪器操作与生命周期管理：精通并独立操作HPLC、紫外分光光度计、电子天平等多种分析仪器，负责其日常使用、周期性校准、预防性维护与清洁。
3、主导完成4台电子天平的安装与运行确认（IQ/OQ），通过严谨的重复性、偏载及最小样品量测试，确保其投入使用的合规性，并完成对小组成员的操作培训。
4、数据完整性与文件体系管理：严格执行ALCOA+原则，确保所有纸质检验记录书写规范、清晰、准确。
5、熟练操作LIMS系统，高效完成检验结果