工作描述:1,拉曼光谱仪:开展精型鉴别,辅料分布,逆反分析,颗粒分布等项目测试与分析,完成制剂中活性成分进行鉴别项目132个,颗粒分布测试4个,参比制剂辅料逆向分析3个。制剂成分半定量项目两个,1个方法学专利。
2,实验技术根据客户需求开展pxrd,DSC,TGA,SA的测试以及定量,定性等分析方法开发和验证分析实验参数结果,出具实验报告。
3,按照中国药典展开进行筛选,共经筛选,言行筛选,参与实验设计,包括方法学选择,溶剂选择,共晶受体,配体选择等,直至完成溶出实验,总结实验结果,撰写一篇盐型筛选专利。
4,体系运维根据要求编写修改实验室相关体系文件,更新200?程序文件sop完成两次现场审查,13次客户审计,一次配合国家药监局现场审计。
5,负责样品收发,储存管理,仪器维护保养和校准,收集整理归档实验室相关文件,数据资料及合规检查审计。